СУДЖОУ, Китай – 5 юни 2026 г– Suzhou Swellder Plastic Co., Ltd. (Swellder), професионален производител, специализиран в медицински и термоформовани опаковки от висок клас, днес обяви пускането на своята новаКутия за прецизно съхранение на PETG от медицински клас.
Проектиран както за аксесоари за медицински устройства, така и за първокласни приложения за съхранение, продуктът комбинира превъзходна наука за материалите, усъвършенствана технология за термоформоване и пълно съответствие с китайските стандарти за медицински устройства (GB/T 16886 биосъвместимост, GB/T 19633 стерилна бариера).
Кристално прозрачен, заоблен ръб, сертифициран за медицинско качество
Кутията за съхранение е термоформована от вносен медицински клас PETG (напр. Eastman Eastar™ или SK SKYGREEN®). PETG предлага прозрачност, подобна на стъкло (пропускливост ≈90%, мътност<1%), high impact resistance (comparable to polycarbonate), excellent chemical resistance, and anti‑yellowing properties. The material is BPA‑free and has passed cytotoxicity, sensitisation and irritation tests according to GB/T 16886.
Aerospace алуминиева огледална форма и превъзходство при термоформоване
Това, което отличава тази кутия за съхранение, е производственият процес. Swellder използва a7075 аерокосмическа алуминиева формас огледален лак. Чрез прецизно вакуумно термоформоване, нагрятият PETG лист се изтегля равномерно върху повърхността на формата, което води до:
Безшевна конструкция от една част (без разделителни линии, без неравности)
Перфектно репликирано огледално покритие и изключително гладки вътрешни/външни повърхности
Постоянна дебелина на стената (0,25 – 1,5 mm) и извити ръбове без напрежение
Без острота след изрязване – ръбът е естествено заоблен и прилича на нефрит на допир
Този процес на термоформоване позволява по-бързо разработване на инструменти, по-ниски разходи за матрици и отлична повторяемост в сравнение с шприцоването – особено за тънкостенни, прозрачни продукти с голяма повърхност.
Отговаря на китайските изисквания за достъп до медицински устройства
Като аксесоар за медицинско устройство/компонент за стерилна опаковка, кутията за съхранение на PETG напълно поддържа регистрация на NMPA. Ключовите сертификати включват:
| Стандартен | Описание |
|---|---|
| GB/T 16886 | Биосъвместимост (цитотоксичност, сенсибилизация, дразнене) |
| GB/T 19633 | Стерилна преграда за окончателно стерилизирани медицински опаковки |
| ISO 13485 | Медицински изделия – Системи за управление на качеството (производство по сертифицирана система) |
| Чиста стая | Произведено в клас 100 000 / 10 000 чисти стаи, с контрол на частици и бионатоварване |
Пълната документация за съответствие (DoC, доклади от тестове) е налична, за да помогне на клиентите при регистрация на NMPA.
Разнообразни приложения
Медицинска област– Стерилни опаковки за хирургически инструменти, аксесоари за импланти, диагностични компоненти
Прецизни инструменти– Защитна тава за оптични лещи, измервателни инструменти, електронни компоненти
Съхранение от висок клас– Дисплей и защита за бижута, часовници, колекционерска стойност, канцеларски материали
Лаборатория/фармацевтика– Устойчив на обикновени дезинфектанти, лесен за почистване
Опции за персонализиране
Swellder предлага индивидуални решения въз основа на чертежи или мостри на клиента:
Цветове: Естествено с висока чистота / медицинско светло синьо / опушено сиво / персонализирано
Дебелина: 0,25 – 1,5 mm (регулируемо според изискването за натоварване)
Размери: Всякакъв размер – без ограничения за минимално количество за поръчка за термоформовани инструменти
Материал на мухъл: 7075 космически алуминий с огледален лак или стандартен алуминий
Относно Swellder
Suzhou Swellder Plastic Co., Ltd. (Swellder) се намира в Суджоу, Китай, център за прецизно производство. С дългогодишен опит в термоформоването и блистерното опаковане, Swellder обслужва индустрията за медицински изделия, електроника, автомобили и потребителски стоки. Компанията управлява чисти стаи, сертифицирани по ISO 13485, и стриктно следва управление на качеството на медицинско ниво. Swellder се ангажира да предоставя термоформовани продукти с висока чистота, висока безопасност и висока прецизност.
За медийни запитвания, проби или технически данни, моля, свържете се с:
Сужоу Суелдър Пластик ООД